OraSure Technologies - OraSure Technologies

OraSure Technologies
Торгуется какNASDAQ: ОСУР
Компонент S&P 600
ПромышленностьМедицинское оборудование
Штаб-квартира
Вифлеем, Пенсильвания
,
Соединенные Штаты
Обслуживаемая площадь
Мировой
ТоварыOraQuick

OraSure Technologies это Вифлеем, Пенсильвания базирующаяся компания в индустрии медицинского оборудования. Их продукция включает наборы диагностических тестов. Компания недавно разработала OraQuick набор для тестирования, первый дом, отпускаемый без рецепта ВИЧ тест.[1][2][3][4]

История

Компания OraSure была основана в 1988 году Сэмом Нидбала, Майком Гослингом и двумя другими как SolarCare Technologies Corp.[5]

В 2000 году компания объединилась с Epitope, компанией, которая разработала способ тестирования на ВИЧ.[5] После слияния компания стала OraSure.[5]

В 2004 году основатель Сэм Ниедбала ушел из компании.[5]

В ответ на COVID-19 пандемия, OraSure расширила компанию, создав более 150 рабочих мест в Вифлееме для работы над созданием быстрого домашнего теста на коронавирус.[6] Компания ранее разрабатывала продукты для быстрой проверки на гепатит С и Эбола.[6]

Товары

Компания OraSure разработала тест OraQuick, который может определять наличие ВИЧ из мазка изо рта в течение 20 минут.[1] В 2004 году компания начала продавать OraQuick практикующим врачам.[7]

В испытании, проведенном OraSure, тест правильно выявлял ВИЧ у носителей заболевания в 93 процентах случаев, что ниже рекомендованного FDA 95-процентного порога точности.[7] Тест был более точным при обследовании пациентов, у которых не было заболевания, и правильно выявлял ВИЧ-отрицательных пользователей в 99% случаев.[7]

В июле 2012 года OraQuick был одобрен Управление по контролю за продуктами и лекарствами для безрецептурного использования.[1][2][4]

Рекомендации

  1. ^ а б c «FDA одобряет первый набор для тестирования на ВИЧ, который можно забрать домой». Индуистский. 2012-07-04. ISSN  0971-751X. Получено 2020-10-09.
  2. ^ а б Макнил-младший, Дональд (03.07.2012). «Домашний тест Rapid H.I.V. получил федеральное одобрение (опубликовано в 2012 г.)». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2020-10-09.
  3. ^ Макнил-младший, Дональд (2012-10-05). «Еще одно применение экспресс-теста на ВИЧ в домашних условиях: скрининг сексуальных партнеров (опубликовано в 2012 г.)». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2020-10-09.
  4. ^ а б «Домашнее тестирование на ВИЧ - чтение строк в тесте« Сделай сам »». ABC News. Получено 2020-10-09.
  5. ^ а б c d Кеннеди, Сэм (16 мая 2004 г.). «Основатель, обменявший OraSure на новую карьеру, время с семьей ** Сэм Нидбала начал бизнес с партнерами в 1988 году. Теперь он будет преподавать». mcall.com. Получено 2020-10-09.
  6. ^ а б Харрис, Джон (11 августа 2020 г.). «В гонке за тестом на коронавирус OraSure расширяется, создаст 177 рабочих мест в Вифлееме, чтобы вывести на рынок« лабораторию на мазке »». Утренний звонок. Получено 2020-10-09.
  7. ^ а б c «FDA рассматривает первый экспресс-тест на ВИЧ, который можно взять домой». khou.com. Получено 2020-10-09.

внешняя ссылка