Синтезаторы - Synthes

Synthes Holding AG
Дочернее предприятие Aktiengesellschaft
ПромышленностьЗдравоохранение
Основан1999
Штаб-квартираЗолотурн, Швейцария (корпоративный), Западный Честер, Пенсильвания, Соединенные Штаты (оперативный)
Ключевые люди
Hansjörg Wyss (Председатель ), Мишель Орсинджер (Президент и Исполнительный директор )
ТоварыФизическая травма, позвоночник, черепно-лицевой, нижняя челюсть и грудь имплантаты, медицинские электроинструменты, биоматериалы
ДоходАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР $ 3.687 миллиарда (2010)[1]
1,283 миллиарда долларов США (2010)[1]
907,7 ​​млн ​​долларов США (2010)[1]
Всего активов7,924 млрд долларов США (конец 2010 г.)[1]
Общий капитал6,739 млрд долларов США (конец 2010 г.)[1]
Количество работников
11,430 (конец 2010 г.)[1]
РодительДжонсон и Джонсон
Интернет сайтwww.synthes.com

Synthes Holding AG (ранее Synthes-Stratec) это многонациональный медицинский прибор производитель базируется в Золотурн, Швейцария и Западный Честер, Пенсильвания, Соединенные Штаты. Это крупнейший в мире производитель имплантаты лечить переломы костей,[2] а также производит хирургические электроинструменты и продвинутый биоматериалы.

В июне 2012 года Synthes был продан его председателем, бывшим Исполнительный директор и крупнейший акционер Hansjörg Wyss к Джонсон и Джонсон за 20,2 млрд долларов.[3] Теперь это часть их DePuy франшиза.

История

Synthes была основана в 1960 году как товарный знак некоммерческого института Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (Английский: Ассоциация изучения внутренней фиксации, АО / ASIF),[4]

Торговая марка Synthes была применена к внутренняя фиксация имплантаты, произведенные по лицензии промышленными партнерами, Straumann Group и Матис Медизиналтехник.[5] В 1975 году компания Synthes USA, основанная Гарвард выпускник Hansjörg Wyss стал третьей компанией, заключившей альянс с AO / ASIF. В течение десятилетия Штрауман и Мэтис расширили сферу своей деятельности по всему миру.[6]

В 1990 году Штрауманн выделился свой бизнес по производству имплантатов в отдельную частную компанию Stratec Medical.[7] Stratec частично разместил свои акции на SWX Швейцарская биржа через первичное публичное размещение акций шесть лет спустя, пока Synthes USA и Mathys остались в частных руках.[8]

Однако три года спустя Stratec и Synthes USA слился сформировать новый публичная компания под названием Synthes-Stratec. После слияния Hansjörg Wyss стал и оставался (до продажи Johnson & Johnson) контрольным пакетом акций. акционер укрупненной компании.[9]

Третья из компаний-партнеров AO / ASIF, Mathys, продала свой отдел остеосинтеза компании Synthes-Stratec в 2004 году.[10] хотя фирма Немецкий разделение было проданный чтобы удовлетворить антимонопольные органы.[11] Впоследствии компания отказалась от "-Stratec" суффикс стать просто Synthes. Акции компании добавлены к бенчмарку Индекс швейцарского рынка впервые в сентябре 2004 г.[12]

В 2006 году компания приобрела права на торговую марку Synthes и большинство связанных с ней интеллектуальная собственность, включая патенты, от фонда AO / ASIF около Швейцарский франк 1000000000.[13] АО также приобрело долю в Synthes. Обе организации продолжают сотрудничать по актуальным вопросам.

В октябре 2010 года Synthes и его дочерняя компания Norian признали себя виновными в преступлениях, связанных с незаконной имплантацией костного цемента без одобрения FDA. Нориан признает обвинение в преступном сговоре с целью воспрепятствовать работе FDA и выплатит штраф в размере 23 миллионов долларов. Затем Synthes продадут Norian.[14]

В ноябре 2010 года Synthes приобрела частного производителя хирургических инструментов в США. The Anspach Effort, Inc; Цена покупки не разглашается.[15]

27 апреля 2011 года Synthes и Джонсон и Джонсон DePuy согласился на слияние иметь дело. В результате слияния была создана крупнейшая в мире ортопедическая корпорация.[16]

13 июня 2012 г. Джонсон и Джонсон объявила о приобретении Synthes за 19,7 млрд долларов.[17]Слияние привело к потере рабочих мест в некоторых дочерних компаниях. В Италии штаб-квартира была перенесена из Милана в Рим.

Товары

Ассортимент продукции компании охватывает шесть подразделений, четыре из которых производят имплантаты и сопутствующие инструменты для лечения физическая травма, травмы позвоночника и CMF (черепно-челюстно-лицевой ) травмы, а также при остеотомия у животных, таких как лошади и собаки. Другими сегментами бизнеса Synthes являются производство хирургический электроинструменты и биоматериалы используется для заполнения костных дефектов.

Скандал с Norian XR

В 2009 году прокурор США в Филадельфии обвинил компанию в незаконном продвижении наполнителя костных пустот для несанкционированного использования, проведении несанкционированных клинических испытаний и неспособности должным образом сообщить о случаях смерти и побочных эффектах, связанных с продуктом.[18] В период с 2002 по 2004 год компания Synthes пыталась продвигать новые применения продукта под названием Norian XR, заполнителя пустот в костях из фосфата кальция, смешанного с сульфатом бария. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прямо сказало Synthes не продвигать Norian для определенных операций на позвоночнике, но компания все равно продвигалась вперед. По меньшей мере пять пациентов, которым вводили Нориан в позвоночник, умерли на столе в операционной.[19]

В 2009 году Synthes объявили о соглашении с штатом Нью-Джерси из-за опасений, что клинические исследователи не раскрывают свои финансовые интересы. В ноябре 2009 года Synthes признала себя виновной в отправке «фальсифицированной и небрендированной» продукции в рамках незаконных клинических испытаний.[20]

В обвинительном заключении Synthes Inc. обвиняется в общей сложности по 52 пунктам уголовного преступления: заговор с целью нарушить и воспрепятствовать законным функциям FDA и совершить преступления против США; 7 случаев ложных заявлений в связи с проверкой FDA; и 44 случая отправки фальсифицированной и небрендированной Norian XR в межгосударственной торговле с намерением обмана.

Материнской компании Synthes было предъявлено обвинение по 44 пунктам проступка, связанным с доставкой фальсифицированного и неправильно маркированного бренда Norian XR в межгосударственной торговле, а четыре руководителя, Майкл Д. Хаггинс Томас Б. Хиггинс, Ричард Э. Бонер и Джон Дж. Уолш были обвинены в одном правонарушении со строгой ответственностью. Synthes Inc. приобрела N Spine Inc. в 2007 году.[19]

С мая 2002 года по осень 2004 года Нориан сговорился с другими, включая Synthes и четырех названных руководителей, для проведения несанкционированных клинических испытаний медицинских устройств Synthes, Norian XR и Norian SRS, в операциях по лечению компрессионных переломов позвоночника (VCF), болезненное состояние, которым обычно страдают пожилые люди.[19]

Эти операции якобы были выполнены, несмотря на предупреждение на этикетке Norian XR, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, против такого использования, и перед лицом серьезных медицинских опасений по поводу безопасности устройств при использовании в позвоночнике.

Согласно обвинительному заключению, перед запуском маркетинговой программы пилотные исследования показали компании, что костный цемент химически реагирует с человеческой кровью в пробирке, вызывая тромбы. Исследование также показало на свинье, что утечка небольшого количества Norian XR из позвоночника в кровь вызывает сгустки, которые остаются в легких. Несмотря на это, компания якобы продолжила продавать продукт для VCF, не подвергая его испытаниям, требуемым FDA. Утверждается, что компания не прекращала продажу продукта до тех пор, пока третий пациент не умер на операционном столе.[19][21]

В конце 2011 года все четверо руководителей были приговорены к тюремному заключению на срок от пяти до девяти месяцев.[19][22]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж «Годовой отчет 2010». Morningstar.com. Получено 9 мая 2019.
  2. ^ Лундгрен, Кари; Хей, Адам (21 февраля 2008 г.). "BAE Systems, BP, Reed Elsevier: Великобритания, предварительный обзор акций Ирландии". Bloomberg. Архивировано из оригинал 16 февраля 2015 г.. Получено 2008-06-10.
  3. ^ "Профиль Forbes: Хансйорг Висс". Forbes. н.д.. Получено 9 мая 2019.
  4. ^ Т. Шлих (2002) Хирургия, наука и промышленность. Революция в лечении переломов, 1950-е - 1990-е годы (Хаундсмиллс, Бейзингсток: Пэлгрейв)
  5. ^ «История компании: 1958-1960». Synthes. Архивировано из оригинал 21 августа 2008 г.. Получено 2008-06-17.
  6. ^ «История компании: 1970-1984 гг.». Synthes. Архивировано из оригинал 21 августа 2008 г.. Получено 2008-06-17.
  7. ^ Коэн, М. (2006). «Историческая справка о Straumann Holding AG». Международный справочник историй компаний. Группа Гейл. Архивировано из оригинал 12 октября 2007 г.. Получено 2008-08-11.
  8. ^ «История компании: 1990-1996 годы». Synthes. Архивировано из оригинал 21 августа 2008 г.. Получено 2008-08-11.
  9. ^ Эгентер, Свен (28 февраля 2008 г.). «Чистая прибыль Synthes в 2007 г. увеличилась на 20%, превзошла прогнозы». Рейтер. Получено 2008-08-11.
  10. ^ «Synthes-Stratec и Mathys объединяют усилия». SwissInfo.ch. 13 августа 2003 г.. Получено 2019-05-09.
  11. ^ Балкли, Эндрю (30 марта 2004 г.). «Германия блокирует покупку Synthes». Сделка. Получено 2008-08-11.
  12. ^ "Synthes neu im SMI vertreten". Neue Zürcher Zeitung (на немецком). 30 сентября 2004 г.. Получено 2008-06-17.
  13. ^ «Synthes достигают совершеннолетия после разрыва патентных связей». SwissInfo.ch. 28 марта 2006 г.. Получено 2019-05-09.
  14. ^ Дейл, Мэриклер (2010-10-04). «Па. Фирма заплатит 23 миллиона долларов за незаконные испытания костного цемента». Yahoo News / Associated Press. Получено 2010-10-05.
  15. ^ «Synthes приобретает американского производителя хирургических инструментов Anspach». Рейтер. 2010-11-08. Получено 8 ноября 2010.
  16. ^ http://www.synthes.com/html/News-Details.8013.0.html?&tx_synthesnewsbyxml_pi1 [showUid] = 65
  17. ^ «Приобретение компанией Johnson & Johnson сделок Synthes на сумму 19,7 млрд долларов для увеличения корпоративной прибыли». 13 июня 2012 г. Архивировано с оригинал 24 января 2013 г.
  18. ^ Уголовное обвинение
  19. ^ а б c d е Кимес, Мина (18 сентября 2012 г.). "Плохо до мозга костей: медицинский ужас". Удача.
  20. ^ "Ищу пластырь". Экономист. 2011-04-20.
  21. ^ http://www.mmm-online.com/synthes-executives-indicted/article/138653/
  22. ^ Лофтус, Питер (14 декабря 2011 г.). «Приговорен четвертый бывший офицер Синтезистов». Журнал "Уолл Стрит. Доу Джонс и компания. Получено 18 марта, 2012.

внешняя ссылка